QLEVER

El software Qlever ofrece facilidad de uso, flexibilidad y personalización.

Hay 2 versiones disponibles. La elección se hace de acuerdo con las necesidades de cada cliente:

• Qlever: Plataforma de software dedicada a la gestión de uno o varios registradores de datos TMI-Orion.
• Qlever Lite: Solución de software simplificada destinada a administrar un único registrador de datos TMI-Orion con cable. No se puede combinar con ninguno de los módulos de sofware.

Módulos que se combinarán con Qlever:

• Autenticación - Módulo de seguimiento - FDA 21 CFR parte 11.
• Módulo pharma - FDA 21 CFR Parte 11.
• Módulo de validación de autoclaves - ISO 17665/ EN 13 060/ EN 554/ EN 285/ EN 868.
• Módulo de mapeo - FDX15-140 et IEC60068.3.11.
• Módulo de calibración - Modo Experto, modo automático, modo manual.
• Módulo de lavado y desinfección - ISO 15883.

Características especiales:

Posibles adaptaciones a necesidades específicas de los clientes, tales como:

• Qlever para monitoreo en tiempo real.
• Gestión de procesos de Qlever para la comunicación con PLC y control de lazo cerrado de procesos.

Autenticación - Módulo de seguimiento - FDA 21 CFR Parte 11

Dedicado a la gestión segura del acceso de los usuarios, con la creación de diferentes cuentas y niveles de acceso (Administrator, aprobador, operador).

Seguimiento completo de los procesos y datos, incluida cualquier operación de adición, eliminación o modificación (Audit Trail).

Este módulo también está incluido en el módulo Pharma.

Módulo Pharma - 21 CFR Parte 11

Reúne todos los requisitos de la industria farmacéutica.

Dedicado al análisis completo de los ciclos térmico.

Extenso informe de medidas con cálculos estadísticos detallados por ciclos y etapas.

Módulo de validación de autoclave - ISO 17665
(también compatible con FDA 21 CFR parte 11 como opción)

Destinado al análisis y la validación de los ciclos de esterilización y pruebas de vacío de autoclaves.

Validación de presión dinámica.
La tasa de variación de presión se utiliza para la validación del cumplimiento de los materiales con la EN 868.

Tratamiento y presentación de datos en un extenso informe de validación en cumplimiento de la norma ISO 17665 / EN 13060 / EN 554 / EN 285.

Módulo de mapeo - FDX15-140 e IEC60068.3.11

Destinado a cámaras climáticas y termostáticas -o cualquier tipo de dispositivos de regulación térmica como habitaciones, hornos, autoclaves- caracterización y comprobación de la temperatura y la humedad.

Posibilidad de crear canales virtuales de humedad relativa.

Tratamiento y presentación de datos en un extenso informe cumpliendo con la FDX 15-140 / IEC 60068.3.11.

Módulo de lavado y desinfección - ISO 15883

Destinado al análisis y validación de ciclos de lavado y desinfección. Tratamiento y presentación de datos en un extenso informe de validación cumpliendo con la norma ISO 15883.

Módulo de calibración

Dedicado a la calibración de los dataloggers de temperatura: calibración, ajuste, verificación y creación de certificados de calibración y ajuste.

Dispone con una biblioteca de drivers, para comunicarse con una amplia variedad de equipos de calibración: baños, hornos y termómetros de referencia.

Disponible con modo 100% automático o modo manual.

Para más información sobre las especificaciones de este producto consulte el catálogo del producto en la sección "Conocimiento e información".

Para más información sobre los modelos y accesorios disponibles consulte el catálogo del producto en la sección "Conocimiento e información".